Online-Training für Medizinproduktehersteller vom Johner-Institut
Neue E-Learning Plattform ‚Auditgarant’ zur gesetzeskonformen Dokumentation und Audit-Vorbereitung für Hersteller von Klinischen Informationssystemen und Medizinproduktehersteller
Ab dem 24.07.2014 stellt das Johner-Institut aus Konstanz Herstellern von Medizinprodukten und klinischen Informationssystemen eine neue E-Learning-Plattform (den ‚Auditgarant’) zur Verfügung. Auf dieser Plattform wird in über 50 Videotrainings erläutert, wie man die Entwicklung von Medizinprodukten gesetzeskonform dokumentiert und somit Probleme im Audit durch benannte Stellen (z.B. TÜV) vermeidet.
Die Lernplattform umfasst Selbsttests und fertige Dokumentenvorlagen, mit denen Medizinproduktehersteller in der Lage sind, zur Auditierung notwendige Dokumente wie z.B. Software-, Risikomanagement- und Gebrauchstauglichkeitsakten schnell und konform mit den einschlägigen Gesetzen (z.B. Medizinproduktegesetz) und Normen (z.B. IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366) zu erstellen.
Der Auditgarant befähigt somit Medizinproduktehersteller – auch unabhängig von externen Beratern - ein Audit durchzuführen.
Weitere Informationen:
Institut für IT im Gesundheitswesen
Prof. Dr. Christian Johner
Reichenaustr. 1
Villa Rheinburg
78467 Konstanz
Tel: 0700 697 12 640
www.johner-institut.de
E-Mail:
mail@johner-institut.de
